US-Arzneimittelbehörde FDA lässt Modernas mRNA-Grippeimpfstoff mFLUSIVA für Erwachsene ab 50 Jahren zu
KI-Marktzusammenfassung
Die FDA-Zulassung von Modernas mRNA-Grippeimpfstoff (mFLUSIVA) markiert die erste in den USA zugelassene mRNA-Influenza-Impfung und unterstreicht die kommerzielle Tragfähigkeit von Modernas Plattform trotz früherer politischer und regulatorischer Reibungen. Der überarbeitete Einreichungsweg und die Verpflichtungen zu zusätzlichen Studien bei älteren Menschen verringern den kurzfristigen regulatorischen Gegenwind, auch wenn der Zeitplan für die Markteinführung (Saison 2026–27) die unmittelbaren Umsatzwirkungen begrenzt. Insgesamt stützt die Entscheidung die Stimmung gegenüber der Glaubwürdigkeit von Modernas Pipeline.
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Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Modernas saisonalen Grippeimpfstoff mFLUSIVA auf mRNA-Basis für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen und damit erstmals einen mRNA-Influenzaimpfstoff genehmigt. Der Schritt erfolgt trotz wiederholter Kritik an der mRNA-Technologie durch Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. Die FDA hatte die Prüfung des Antrags zunächst ablehnen wollen, ließ ihn nach Gesprächen mit Moderna und einer überarbeiteten Einreichung jedoch zu. Moderna rechnet damit, mFLUSIVA zur Grippesaison 2026-27 verfügbar zu haben.
