Ocular Therapeutix plant AXPAXLI-NDA für feuchte AMD im vierten Quartal 2026 nach FDA-Abstimmung

Ocular Therapeutix teilt mit, dass das Unternehmen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Einreichungsstrategie für einen NDA-Antrag zu AXPAXLI bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) abgestimmt hat. Der Antrag soll im vierten Quartal 2026 auf Basis der Phase-III-Daten aus SOL-1 eingereicht werden; der primäre Endpunkt wurde dort mit einem p-Wert von 0.0006 erreicht. Wirksamkeitsdaten aus der laufenden SOL-R-Studie sollen nicht mehr Bestandteil des NDA-Pakets sein und stattdessen der langfristigen Differenzierung dienen. Die Aktie von Ocular Therapeutix lag im Handel 6.49% höher.