Ernexa Therapeutics Positioned to Become a ClinicalStage Biotechnology Company as ERNA101 On Track for Planned Q3 2026 IND Submission and FirstinHuman Study

Ernexa Therapeutics宣布其核心候选药物ERNA-101已完成制造工艺开发，GMP批次生产进行中，预计2026年第三季度向FDA提交IND申请，并于第四季度启动首次人体I期临床试验，适应症为铂类耐药卵巢癌。公司称该进展将推动其转型为临床阶段生物技术公司。此次为纯生物科技研发里程碑事件，不涉及传统大宗商品、指数或宏观资产。