La FDA approva il vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna per adulti dai 50 anni in su
Riepilogo di mercato AI
L'approvazione della FDA del vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna (mFLUSIVA) segna la prima vaccinazione antinfluenzale a mRNA autorizzata negli Stati Uniti, rafforzando la sostenibilità commerciale della piattaforma di Moderna nonostante le precedenti frizioni politiche e regolatorie. Il percorso di presentazione rivisto e gli impegni per ulteriori studi sugli anziani riducono i rischi regolatori nel breve termine, sebbene la tempistica di lancio (stagione 2026–27) limiti l'impatto immediato sui ricavi. Nel complesso, la decisione sostiene il sentiment sulla credibilità della pipeline di Moderna.
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La FDA statunitense ha approvato mFLUSIVA, il vaccino antinfluenzale stagionale di Moderna basato su tecnologia mRNA, indicato per gli adulti di 50 anni e oltre. Si tratta del primo vaccino contro l’influenza che utilizza mRNA a ottenere l’autorizzazione dell’agenzia. L’ok arriva dopo che la FDA aveva inizialmente segnalato l’intenzione di non esaminare la domanda e poi ha riaperto la revisione in seguito a modifiche dell’impianto regolatorio e della documentazione, secondo quanto riportato dall’azienda. Moderna prevede di rendere disponibile mFLUSIVA per la stagione influenzale 2026-27.
