Dr Reddy’s Laboratories afronta dos catalizadores a corto plazo tras un Form 483 de la FDA de EE. UU.
Resumen del mercado generado por IA
Dr Reddy's informó de una inspección previa a la aprobación de la FDA de EE. UU. en su planta FTO-11, que dio lugar a un Form 483 con dos observaciones, las cuales prevé subsanar según lo previsto. Si bien no se trata de una denegación de aprobación, las observaciones introducen una carga regulatoria a corto plazo. La compañía también fijó una próxima publicación de resultados y conferencia, con la rentabilidad del trimestre anterior presionada por interrupciones en el suministro de semaglutida y la competencia de precios en EE. UU., manteniendo el foco en la ejecución y el cumplimiento.
Nivel de impacto
● Baja
Activos afectados
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● Neutral
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Dr Reddy’s Laboratories informó de que la FDA de Estados Unidos completó una inspección previa a la aprobación en su planta FTO-11 en Andhra Pradesh y emitió un Form 483 con dos observaciones. La compañía afirmó que las abordará dentro del plazo establecido. La acción cerró con una caída del 1,86% a 1180 rupias el jueves y la capitalización bursátil se situó en 98.487 crore de rupias.
