FDA批准Moderna mRNA季節性流感疫苗mFLUSIVA用於50歲或以上成人
AI 市場總結
FDA 批准莫德納（Moderna）的 mRNA 流感疫苗（mFLUSIVA），標誌着美國首款獲批的 mRNA 流感針，儘管此前存在政治及監管摩擦，仍進一步鞏固莫德納平台的商業可行性。經修訂的申報途徑以及就額外長者研究作出的承諾，降低了短期監管壓力，但上市時間表（2026–27 流感季）限制了即時收入影響。整體而言，該決定支持市場對莫德納研發管線可信度的情緒。
影響等級
● 中
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美國FDA批准Moderna的mRNA流感疫苗mFLUSIVA，適用於50歲及以上成人，成為首款獲批的mRNA流感疫苗。該批准曾一度受阻，FDA較早前表示不會受理其申請，但其後在與Moderna討論並採納修訂後的監管做法及修訂申請後，改為進入審查程序。Moderna預期mFLUSIVA可於2026-27流感季供應上市。
