Elicio ajusta el plan de fase 3 de ELI002 7P tras un análisis post hoc con mejora de DFS en pacientes R0 (HR 0.65; p=0.048)

Elicio Therapeutics informó de que el estudio de fase 2 AMPLIFY-7P no alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (DFS) en la población por intención de tratar, debido principalmente a un desequilibrio en la proporción de pacientes con resección R1 (19% frente a 10%). En el subgrupo con resección completa R0, que representó el 84% de los pacientes, se observó un beneficio significativo en DFS (HR 0.65; p=0.048). La compañía señaló que las respuestas de células T específicas frente a mKRAS se correlacionaron estrechamente con los resultados clínicos y, con esos datos, refinó su estrategia de fase 3 para centrarse en pacientes R0 y ampliar la dosificación, sin divulgar nuevos hitos de financiación o regulatorios.