Merck і Daiichi Sankyo відкликали подання щодо I-DXd при раку легень після заперечень FDA, завдавши нового удару угоді з авансом $4B
Ринкове зведення ШІ
Merck і Daiichi Sankyo відкликали заявку на прискорене схвалення B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan при дрібноклітинному раку легені розширеної стадії після того, як FDA заявило, що набір даних фази 2 не відповідає необхідному рівню доказовості. Ця невдача додатково затримує потенційну монетизацію ініційованого у 2023 році партнерства Merck щодо ADC з авансовим платежем $4 млрд і відбувається після попередніх зауважень FDA щодо програми HER3-DXd, чинячи тиск на короткострокові очікування щодо онкологічного портфеля розробок.
Рівень впливу
● Середній
Активи, яких стосується
NCSKMRK2USD/USDT-2.84%
Інсайт ШІ · NCSKMRK2USD/USDTІнсайт ШІ
▼ Ведмежий
Торгувати
⚠️ Інсайти, згенеровані ШІ, ґрунтуються на новинних матеріалах і надаються виключно з інформаційною метою. Вони не є інвестиційною порадою та не відображають поглядів BingX. Інвестування пов’язане з ризиком. Будь ласка, торгуйте відповідально.
Merck і Daiichi Sankyo відкликали заявку на прискорене схвалення ADC-препарату I-DXd для певної групи пацієнтів із раком легень після того, як FDA повідомило, що наявних даних недостатньо для цієї процедури. Заявку подали на основі результатів дослідження фази 2, але регулятор зазначив, що доказова база не відповідає вимогам прискореного розгляду. Відкликання стало черговим негативним сигналом для партнерства, укладеного у 2023 році з авансовим платежем $4 мільярди на три ADC, після попередньої відмови FDA у 2024 році щодо іншого активу через виробничі причини.
