Novartis และ Bristol Myers Squibb ระงับการทดลอง CAR-T สำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง หลังพบความเสี่ยงด้านความปลอดภัย

สรุปภาพรวมตลาดด้วย AI
Novartis และ Bristol Myers ระงับการทดลอง CAR-T สำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองหลายรายการชั่วคราว หลังพบสัญญาณความปลอดภัยด้านการอักเสบ รวมถึงกรณีของ IEC-HS ซึ่งเพิ่มความกังวลด้านกฎระเบียบและความเสี่ยงในการพัฒนา สำหรับธีมเซลล์บำบัดในโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง แม้โปรแกรมด้านมะเร็งวิทยายังคงดำเนินต่อไป แต่การระงับดังกล่าวอาจทำให้ไทม์ไลน์ล่าช้า และเพิ่มความไม่แน่นอนเกี่ยวกับโปรไฟล์ความเสี่ยง/ประโยชน์ และการยอมรับในท้ายที่สุด ข่าวนี้ส่งผลเชิงลบโดยตรงมากที่สุดต่อความชัดเจนของไปป์ไลน์ด้านภูมิคุ้มกันของ Novartis และต่อบรรยากาศโดยรวมต่อผู้พัฒนา CAR-T สำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง
ระดับผลกระทบ
● ปานกลาง
สินทรัพย์ที่ได้รับผลกระทบ
NCSKMAR2USD/USDT-1.75%
ข้อมูลเชิงลึกจาก AI · NCSKMAR2USD/USDTข้อมูลเชิงลึกจาก AI
▼ ขาลง
เทรดตอนนี้
⚠️ ข้อความเชิงลึกนี้สร้างขึ้นโดย AI โดยอ้างอิงจากเนื้อหาข่าวเพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุนหรือสะท้อนทัศนะของ BingX การลงทุนมีความเสี่ยง โปรดซื้อขายด้วยความระมัดระวัง
Novartis ระงับการทดลองหลายโครงการของการบำบัดแบบเซลล์ rapcel หลังพบผลข้างเคียงการอักเสบระหว่างการทดสอบ รวมถึงการเกิดภาวะ IEC-HS 3 กรณีในงานวิจัยโรคต่าง ๆ เช่น lupus, myasthenia gravis และ multiple sclerosis. Bristol Myers Squibb ก็สมัครใจหยุดรับผู้ป่วยเข้าศึกษาในโครงการ zolacabtagene autoleucel (zolacel) ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย และเพื่อทบทวนข้อมูลทางคลินิกทั้งโปรแกรม ตามข้อมูลที่โฆษกให้ไว้กับ BioPharma Dive. ก่อนหน้านี้ผลการศึกษาที่เผยแพร่ในเดือนกุมภาพันธ์ระบุว่ามีรายงาน IEC-HS 1 กรณีในงานวิจัยระยะที่ 1 ของ zolacel. ขณะเดียวกัน Kyverna Therapeutics อาจยื่นคำขออนุมัติในโรค stiff person syndrome ภายในสิ้นปี และกำลังรับสมัครผู้ป่วยเข้าสู่การศึกษาหลักในโรค myasthenia gravis.