19ชม. ที่แล้ว
Novartis และ Bristol Myers Squibb ระงับการทดลอง CAR-T สำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง หลังพบความเสี่ยงด้านความปลอดภัย
Novartis ระงับการทดลองหลายโครงการของการบำบัดแบบเซลล์ rapcel หลังพบผลข้างเคียงการอักเสบระหว่างการทดสอบ รวมถึงการเกิดภาวะ IEC-HS 3 กรณีในงานวิจัยโรคต่าง ๆ เช่น lupus, myasthenia gravis และ multiple sclerosis. Bristol Myers Squibb ก็สมัครใจหยุดรับผู้ป่วยเข้าศึกษาในโครงการ zolacabtagene autoleucel (zolacel) ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย และเพื่อทบทวนข้อมูลทางคลินิกทั้งโปรแกรม ตามข้อมูลที่โฆษกให้ไว้กับ BioPharma Dive. ก่อนหน้านี้ผลการศึกษาที่เผยแพร่ในเดือนกุมภาพันธ์ระบุว่ามีรายงาน IEC-HS 1 กรณีในงานวิจัยระยะที่ 1 ของ zolacel. ขณะเดียวกัน Kyverna Therapeutics อาจยื่นคำขออนุมัติในโรค stiff person syndrome ภายในสิ้นปี และกำลังรับสมัครผู้ป่วยเข้าสู่การศึกษาหลักในโรค myasthenia gravis.
19ชม. ที่แล้ว