Merck และ Daiichi ถอนคำขออนุมัติแบบเร่งด่วน I-DXd รักษามะเร็งปอด หลัง FDA ชี้ข้อมูลไม่พอ กระทบดีล ADC เงินล่วงหน้า $4 billion
สรุปภาพรวมตลาดด้วย AI
Merck และ Daiichi Sankyo ถอนคำขอขึ้นทะเบียนเพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan ในมะเร็งปอดชนิด small cell ระยะ extensive-stage หลัง FDA ระบุว่าชุดข้อมูลระยะที่ 2 ไม่ได้ผ่านเกณฑ์หลักฐานที่กำหนด ความล้มเหลวนี้ยิ่งทำให้การสร้างรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจากความร่วมมือ ADC ของ Merck ในปี 2023 ที่มีเงินล่วงหน้า 4 พันล้านดอลลาร์ล่าช้าออกไป และเกิดขึ้นหลังจากประเด็นก่อนหน้ากับ FDA เกี่ยวกับโครงการ HER3-DXd ซึ่งกดดันความคาดหวังต่อสายงานพัฒนาโรคมะเร็งในระยะใกล้
ระดับผลกระทบ
● ปานกลาง
สินทรัพย์ที่ได้รับผลกระทบ
NCSKMRK2USD/USDT-2.84%
ข้อมูลเชิงลึกจาก AI · NCSKMRK2USD/USDTข้อมูลเชิงลึกจาก AI
▼ ขาลง
เทรดตอนนี้
⚠️ ข้อความเชิงลึกนี้สร้างขึ้นโดย AI โดยอ้างอิงจากเนื้อหาข่าวเพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุนหรือสะท้อนทัศนะของ BingX การลงทุนมีความเสี่ยง โปรดซื้อขายด้วยความระมัดระวัง
Merck และ Daiichi Sankyo ถอนคำขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต (ADC) ifinatamab deruxtecan (I-DXd) ในผู้ป่วยมะเร็งปอด หลัง FDA ระบุว่าข้อมูลที่มีไม่เพียงพอต่อเส้นทางการอนุมัติดังกล่าว. ก่อนหน้านี้ทั้งสองบริษัทยื่นขออนุมัติโดยอ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาเฟส 2 IDeate-Lung01 แต่หน่วยงานกำกับย้ำว่าระดับข้อมูลยังไม่ถึงเกณฑ์. การถอนคำขอครั้งนี้เป็นแรงกระทบเพิ่มเติมต่อข้อตกลงความร่วมมือ ADC 3 โครงการที่ Merck ทำกับ Daiichi ในปี 2023 ด้วยเงินล่วงหน้า $4 billion โดยอีกโครงการหนึ่ง HER3-DXd เคยถูก FDA ปฏิเสธในปี 2024 ด้วยเหตุด้านการผลิต.
