Merck și Daiichi Sankyo retrag dosarul pentru I-DXd în cancer pulmonar, după obiecții ale FDA, lovind din nou acordul de 4 miliarde de dolari
Rezumat al pieței generat de AI
Merck și Daiichi Sankyo au retras cererea de aprobare accelerată pentru ADC-ul B7-H3 ifinatamab deruxtecan în cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu extins, după ce FDA a declarat că setul de date din faza 2 nu a îndeplinit pragul probatoriu. Reculul întârzie și mai mult potențiala monetizare a parteneriatului ADC al Merck din 2023, cu un avans de 4 miliarde USD, și urmează problemelor anterioare ale FDA privind programul HER3-DXd, punând presiune pe așteptările pe termen scurt privind portofoliul oncologic.
Nivelul impactului
● Mediu
Active afectate
NCSKMRK2USD/USDT-2.81%
Perspectivă AI · NCSKMRK2USD/USDTPerspectivă AI
▼ Bearish
Tranzacționează acum
⚠️ Perspectivele generate de AI se bazează pe conținutul știrilor și sunt furnizate exclusiv în scop informativ. Nu constituie consiliere de investiții și nu reprezintă opiniile BingX. Investițiile implică risc. Tranzacționează responsabil.
Daiichi Sankyo și Merck & Co. au retras cererea de aprobare accelerată pentru ADC-ul ifinatamab deruxtecan (I-DXd) la o populație cu cancer pulmonar, după ce FDA a transmis că datele existente nu susțin această cale de aprobare. Dosarul a fost depus pe baza datelor din studiul de fază 2 IDeateLung01, însă autoritatea de reglementare a indicat că nivelul dovezilor este sub cerințele necesare. Retragerea reprezintă un nou recul pentru parteneriatul în domeniul ADC-urilor încheiat în 2023, pentru care Merck a plătit un avans de 4 miliarde de dolari. Un alt candidat din acord, patritumab deruxtecan (HER3-DXd), a fost respins de FDA în 2024 din motive legate de producție.
