UniQure prévoit de demander à la FDA l’autorisation de sa thérapie génique expérimentale contre la maladie de Huntington
UniQure a annoncé son intention de solliciter l’autorisation de la FDA pour sa thérapie génique expérimentale contre la maladie de Huntington. Cette démarche intervient plusieurs mois après que l’entreprise s’est retrouvée au centre d’un débat public avec des responsables de l’agence au sujet des données d’essais cliniques à l’appui de sa demande.