Dr Reddy’s Laboratories visé par un formulaire 483 de la FDA américaine avec deux observations sur le site FTO11
Résumé du marché par IA
Dr Reddy's a signalé une inspection préalable à l'approbation de la FDA américaine sur son site FTO-11, ayant abouti à un Form 483 comportant deux observations, qu'il prévoit de corriger dans les délais. Sans constituer un refus d'approbation, ces observations introduisent un surplomb réglementaire à court terme. L'entreprise a également fixé une prochaine publication de résultats et une conférence téléphonique, la rentabilité du trimestre précédent ayant été sous pression en raison de perturbations d'approvisionnement en sémaglutide et de la concurrence sur les prix aux États-Unis, ce qui maintient l'attention sur l'exécution et la conformité.
Niveau d'impact
● Faible
Actifs concernés
NCCOGOLD2USD/USDT+1.54%
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● neutre
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Le laboratoire indien Dr Reddy’s Laboratories a indiqué que la FDA américaine a mené une inspection préalable à l’approbation sur son site de production FTO-11 en Andhra Pradesh et a émis un formulaire 483 comportant deux observations. Le groupe a précisé qu’il y répondrait et mettrait en œuvre les actions correctives dans les délais impartis. La veille, l’action avait terminé en baisse de 1,86%, pour une capitalisation d’environ 9848.7亿卢比.
