Novartis y Bristol Myers Squibb frenan ensayos de CAR-T en autoinmunes por problemas de seguridad
Resumen del mercado generado por IA
Novartis y Bristol Myers pausaron múltiples ensayos de CAR-T en autoinmunidad tras señales de seguridad inflamatorias, incluidos casos de IEC-HS, lo que aumenta las preocupaciones regulatorias y de riesgo de desarrollo para la temática de terapias celulares en autoinmunidad. Si bien los programas de oncología continúan, las suspensiones pueden retrasar los plazos y aumentar la incertidumbre en torno a los perfiles de riesgo/beneficio y la adopción final. La noticia es más directamente negativa para la visibilidad del pipeline de inmunología de Novartis y para el sentimiento más amplio hacia los desarrolladores de CAR-T en autoinmunidad.
Nivel de impacto
● Media
Activos afectados
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Novartis ha detenido varios ensayos de su terapia CAR-T rapcel en distintas indicaciones autoinmunes tras observar efectos inflamatorios durante las pruebas. Bristol Myers Squibb también ha pausado de forma voluntaria la inclusión de pacientes en estudios de su CAR-T zola-cel por motivos de seguridad. Los resultados publicados en febrero detallaron un caso de IEC-HS en un estudio de fase 1 de zola-cel. Kyverna Therapeutics podría presentar antes de final de año una solicitud de aprobación para el síndrome de la persona rígida y está reclutando pacientes para un estudio pivotal en miastenia gravis.
