La FDA aprueba Pluvicto (LuPSMA-617) con ARPI para cáncer de próstata metastásico PSMA positivo

La FDA de Estados Unidos aprobó el 31 de julio la terapia con radionúclidos dirigida LuPSMA-617 (Pluvicto) en combinación con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) para adultos con cáncer de próstata metastásico PSMA positivo mAPMN/S. La autorización se basa en el ensayo clínico de fase III PSMAddition, que mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) frente a ARPI solo. En el estudio, el cociente de riesgos fue 0.72.