يتيح برنامج \"PreCheck\" التجريبي التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للجهات التنظيمية مراجعة مرافق تصنيع الأدوية أثناء مرحلة البناء، ما قد يقلّص الجداول الزمنية للموافقات بما يصل إلى 14 شهرًا. وتشمل الجهات المشاركة مبكرًا شركتي Eli Lilly وRegeneron، بما يتماشى مع تركيز السياسة الأمريكية على الإنتاج المحلي للأدوية ومعالجة فجوات الإمدادات في المستحضرات الحيوية وأدوية GLP-1. وقد تُقلّل المبادرة مخاطر التنفيذ والمخاطر التنظيمية للمشروعات المختارة، بما يدعم المعنويات على المدى القريب لمصنّعي الرعاية الصحية ذوي الانكشاف على ذلك.
رؤية AI · NCSKLLY2USD/USDTرؤية AI
▲ صاعد
⚠️ الرؤى التي يُنشئها AI مبنية على محتوى الأخبار، وتُقدَّم لأغراض معلوماتية فقط. لا تُشكّل نصيحة استثمارية، ولا تعبّر عن آراء BingX. ينطوي الاستثمار على مخاطر. يُرجى التداول بمسؤولية.
اختارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركتي Eli Lilly وRegeneron ضمن أول سبع شركات للمشاركة في برنامج PreCheck Pilot Program. يهدف البرنامج التجريبي إلى تسريع مراجعات المرافق المحلية الجديدة لتصنيع الأدوية. جاء ذلك في تقرير لشبكة CNBC.