FDA：近100萬瓶心臟及腎病藥物因疑有「異物」被召回

美國食品及藥物管理局（FDA）表示，接近100萬瓶心臟及腎病相關藥物因可能含有「異物」而在全國範圍內被召回。加州藥劑委員會在通告中指出，Amgen, Inc. 已自願召回至少944,142瓶 Corlanor 及 Sensipar 片劑，原因是在其中一個已識別批次的留樣中發現「非預期異物」。該委員會稱，異物位於藥片外層塗膜表面，風險評估認為對病人臨床風險低，至今亦未收到相關投訴。涉事產品分布期為2021年10月28日至2025年12月30日。