默克與第一三共撤回肺癌ADC I-DXd加速批准申請，FDA稱數據不足再挫2023年40億美元合作
AI 市場總結
默沙東（Merck）與第一三共（Daiichi Sankyo）在 FDA 表示第 2 期數據集未達到證據門檻後，撤回了就 B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan 用於廣泛期小細胞肺癌的加速批准申請。這一挫折進一步延遲了默沙東於 2023 年支付 40 億美元預付款的 ADC 合作夥伴關係的潛在變現，並延續此前 FDA 對 HER3-DXd 項目的問題，令短期腫瘤管線預期承壓。
影響等級
● 中
主要受影響標的
NCSKMRK2USD/USDT-2.84%
AI 觀點 · NCSKMRK2USD/USDTAI 觀點
▼ 看空
立即交易
⚠️ AI觀點僅為演算法基於新聞內容的自動生成分析，不構成投資建議，不代表BingX立場。市場有風險，投資需謹慎。
默克與第一三共撤回其針對肺癌人群的ADC藥物I-DXd加速批准申請，原因是FDA認為現有數據不足以支持走加速審批途徑。兩家公司此前以II期研究數據遞交申請，但監管機構明確表示該數據水平未達要求。這次撤回再度打擊默克於2023年以40億美元首付款達成的三款ADC合作協議，其中另一款HER3-DXd亦已於2024年因生產問題遭FDA拒絕。
