Novartis і Bristol Myers призупинили кілька випробувань CAR-T при аутоімунних захворюваннях після появи запальних сигналів безпеки, зокрема випадків IEC-HS, що посилило занепокоєння регуляторів і ризики розробки для тематики клітинної терапії при аутоімунних захворюваннях. Хоча онкологічні програми тривають, призупинення можуть відтермінувати строки та підвищити невизначеність щодо профілів ризик/користь і подальшого впровадження. Новина найбільш безпосередньо негативна для видимості імунологічного пайплайна Novartis і ширших настроїв щодо розробників аутоімунної CAR-T.
Інсайт ШІ · NCSKMAR2USD/USDTІнсайт ШІ
▼ Ведмежий
⚠️ Інсайти, згенеровані ШІ, ґрунтуються на новинних матеріалах і надаються виключно з інформаційною метою. Вони не є інвестиційною порадою та не відображають поглядів BingX. Інвестування пов’язане з ризиком. Будь ласка, торгуйте відповідально.
Novartis після виявлення побічних реакцій під час тестування призупинила розробку CAR-T терапії rap-cel у кількох показаннях. Bristol Myers Squibb також добровільно поставила на паузу свою програму zola-cel через занепокоєння щодо безпеки. Опубліковані у лютому результати повідомляли про один випадок IEC-HS у фазі 1 дослідження zola-cel. Kyverna Therapeutics може подати заявку на схвалення для stiff person syndrome до кінця року та набирає пацієнтів у ключове дослідження при myasthenia gravis.