Dr Reddy’s diz que FDA emitiu Form 483 com duas observações para unidade FTO11 em Andhra Pradesh
Resumo de mercado por IA
A Dr Reddy's relatou uma inspeção de pré-aprovação da FDA dos EUA em sua unidade FTO-11, que resultou em um Form 483 com duas observações, as quais pretende remediar dentro do cronograma. Embora não seja uma negação de aprovação, as observações introduzem um overhang regulatório no curto prazo. A empresa também definiu uma próxima divulgação de resultados e teleconferência, com a rentabilidade do trimestre anterior pressionada por interrupções no fornecimento de semaglutida e pela concorrência de preços nos EUA, mantendo o foco em execução e conformidade.
Nível de impacto
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A farmacêutica indiana Dr Reddy’s Laboratories informou que a FDA dos EUA concluiu uma inspeção pré-aprovação na unidade de produção FTO-11, em Andhra Pradesh, e emitiu um Form 483 com duas observações. A empresa disse que vai tratar os pontos dentro do prazo estipulado. Na sessão anterior, o papel encerrou em queda de 1,86%, e o valor de mercado era de aproximadamente 9848.7亿卢比.
