FDA、ModernaのmRNAインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を50歳以上向けに承認
AI マーケットサマリー
Moderna"のmRNAインフルエンザワクチン（mFLUSIVA）に対するFDA承認は、米国で初めて承認されたmRNAインフルエンザワクチンとなり、これまでの政治的および規制上の摩擦にもかかわらず、Moderna"のプラットフォームの商業的実現可能性を強化する。改訂された申請経路と高齢者を対象とした追加試験の実施約束により、短期的な規制上の重荷は軽減される一方、発売時期（2026–27シーズン）が直近の収益への影響を限定する。総じて、この決定はModerna"のパイプラインの信頼性に対するセンチメントを支える。
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米食品医薬品局（FDA）は、ModernaのmRNA技術を用いた季節性インフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を、50歳以上の成人向けに承認した。mFLUSIVAは、mRNA技術を用いたインフルエンザワクチンとして初めてFDAの承認を得た。申請を巡っては当初、FDAが審査対象外とする方針を示したが、Modernaが申請内容を修正した後に審査が進められ、承認に至った。Modernaは、2026-27年のインフルエンザシーズンに提供開始できる見通しだとしている。
