Ocular Therapeutix vise un dépôt de NDA pour AXPAXLI contre la DMLA humide au T4 2026

Ocular Therapeutix dit s’être alignée avec la FDA sur une stratégie de dépôt de demande d’autorisation (NDA) pour AXPAXLI dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide, avec un dépôt prévu au quatrième trimestre 2026 sur la base des données de l’essai de phase 3 SOL-1 (critère principal p=0.0006). L’étude SOL-R ne fournira plus les données d’efficacité nécessaires au dossier et sera réorientée vers une évaluation de différenciation à plus long terme. Le groupe regroupe en parallèle son programme de rétinopathie diabétique autour de l’essai mondial de phase 3 HELIOS-3. L’action OCUL gagnait 6.49%.