هيئة الغذاء والدواء الأميركية توافق على Pluvicto مع علاج ARPI لسرطان البروستاتا النقيلي الإيجابي لـPSMA
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) في 31 يوليو على استخدام العلاج الإشعاعي النويدي الموجّه LuPSMA-617 (Pluvicto) بالاشتراك مع مثبط مسار مستقبلات الأندروجين (ARPI) لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي الإيجابي لـPSMA لدى المرضى الذين لم يخضعوا سابقاً لتعديل مسار الأندروجين أو كانوا حسّاسين له (mAPMN/S). واستند القرار إلى نتائج تجربة PSMAddition من المرحلة الثالثة التي أظهرت تحسناً ملحوظاً في البقاء دون تقدّم المرض بالتصوير (rPFS) مع نسبة مخاطر 0.72. ويُعد هذا التطور ضمن مسار الموافقات التنظيمية الدوائية ولا يرتبط مباشرةً بالأصول التقليدية في الأسواق المالية.
