FDA phê duyệt Pluvicto kết hợp ARPI cho ung thư tuyến tiền liệt di căn PSMA dương tính mAPMN/S

FDA Mỹ ngày 31/7 đã phê duyệt liệu pháp đồng vị phóng xạ nhắm trúng đích LuPSMA-617 (Pluvicto) dùng phối hợp với thuốc ức chế đường truyền thụ thể androgen (ARPI) để điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn PSMA dương tính mAPMN/S ở người lớn chưa từng can thiệp đường truyền androgen. Quyết định dựa trên thử nghiệm pha III PSMAddition, trong đó phác đồ phối hợp giúp cải thiện có ý nghĩa sống còn không tiến triển trên hình ảnh (rPFS) với hazard ratio 0.72. Trung vị rPFS chưa đạt ở cả hai nhóm và dữ liệu sống còn toàn bộ tại thời điểm phân tích vẫn chưa đủ chín.