Merck и Daiichi Sankyo отозвали заявку по I-DXd при раке лёгкого после возражений FDA, усилив давление на сделку с авансом $4 млрд
Сводка рынка от ИИ
Merck и Daiichi Sankyo отозвали заявку на ускоренное одобрение B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan при мелкоклеточном раке лёгкого обширной стадии после того, как FDA заявило, что набор данных фазы 2 не соответствует требованиям к доказательной базе. Этот откат дополнительно откладывает потенциальную монетизацию партнёрства Merck в области ADC с авансовым платежом $4B в 2023 году и следует за предыдущими проблемами FDA по программе HER3-DXd, оказывая давление на ожидания по онкологическому пайплайну в ближайшей перспективе.
Степень влияния
● Средний
Затронутые активы
NCSKMRK2USD/USDT-2.84%
Инсайт ИИ · NCSKMRK2USD/USDTИнсайт ИИ
▼ Медвежий
Торговать
⚠️ Инсайты, сгенерированные ИИ, основаны на новостном контенте и предоставляются исключительно в информационных целях. Они не являются инвестиционной рекомендацией и не отражают позицию BingX. Торговля сопряжена с риском. Пожалуйста, торгуйте ответственно.
Merck и Daiichi Sankyo отозвали заявку на ускоренное одобрение ADC-препарата I-DXd для пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака лёгкого после того, как FDA указало на недостаточность имеющихся данных для такого пути регистрации. Заявка была подана на основе данных исследования II фазы IDeate-Lung01, однако регулятор сообщил, что доказательная база не соответствует требованиям. Отзыв стал очередным ударом по сотрудничеству по трём ADC, заключённому в 2023 году с авансовым платежом $4 млрд. Ранее FDA уже отказало по одному из проектов — HER3-DXd — в 2024 году из-за производственных вопросов.
