Elicio Therapeutics: Phase 2 AMPLIFY-7P не достигла первичной точки DFS; Phase 3 для ELI002 7P сфокусируют на пациентах с R0-резекцией

Elicio Therapeutics сообщила, что исследование Phase 2 AMPLIFY-7P не достигло первичной конечной точки по выживаемости без признаков заболевания (DFS) в популяции intention-to-treat из‑за дисбаланса доли пациентов с R1-резекцией (19% против 10%). В подгруппе пациентов с полной R0-резекцией, которая составила 84% выборки, зафиксировано статистически значимое улучшение DFS (HR 0.65, p=0.048), а mKRAS-специфический Т‑клеточный ответ оказался тесно связан с клиническими исходами. На этом фоне компания уточнила стратегию Phase 3, сосредоточившись на популяции R0 и планируя продлить курс введения препарата, не раскрывая новых деталей по финансированию или регуляторным вехам.