FDAの製造施設審査迅速化「PreCheck」にイーライリリーとリジェネロンなど7社が参加
AI マーケットサマリー
FDAのPreCheckパイロット・プログラムにより、規制当局は建設中に製薬製造施設を審査でき、承認期間を最大14カ月短縮できる可能性がある。初期参加企業にはEli LillyとRegeneronが含まれ、国内での医薬品生産を重視する米国の政策方針と整合し、生物製剤およびGLP-1における供給ギャップへの対応にもつながる。本取り組みは、選定されたプロジェクトの実行リスクおよび規制リスクを低減する可能性があり、関連エクスポージャーを持つヘルスケア製造業者に対する短期的なセンチメントを下支えする。
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米食品医薬品局（FDA）は、新たな国内製薬製造施設の審査を迅速化するパイロット制度「PreCheck」の参加企業として、イーライリリーとリジェネロンを含む7社を選定した。CNBCが関係者の話として伝えた。
