ドクター・レディーズ、米FDAがAP州FTO11工場にForm 483で2件指摘
AI マーケットサマリー
ドクター・レディーズは、FTO-11施設における米国FDAの承認前査察（pre-approval inspection）を受け、その結果として2件の指摘を含むForm 483が交付され、計画どおりに是正する方針であると報告した。承認拒否ではないものの、これらの指摘は短期的な規制面での重しとなる。同社は今後の決算発表および説明会の日程も設定しており、前四半期はセマグルチド供給の混乱と米国での価格競争により収益性が圧迫されたことから、引き続き実行力とコンプライアンスに注目が集まっている。
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インドの製薬企業ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、アンドラ・プラデシュ州のFTO-11製造施設で米FDAの承認前査察が完了し、2件の観察事項を記載したForm 483を受領したと発表した。同社は、定められた期限内に是正対応を行うとしている。前日、同社株は1.86%安で引け、時価総額は約9848.7億ルピーだった。
