Merck dan Daiichi Sankyo tarik pengajuan I-DXd untuk kanker paru setelah FDA menilai data belum cukup
Ringkasan Pasar AI
Merck dan Daiichi Sankyo menarik pengajuan persetujuan dipercepat untuk ADC B7-H3 ifinatamab deruxtecan pada kanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif setelah FDA mengatakan bahwa dataset fase 2 tidak memenuhi ambang bukti. Kemunduran tersebut semakin menunda potensi monetisasi kemitraan ADC Merck pada 2023 dengan pembayaran di muka sebesar $4B dan menyusul isu FDA sebelumnya pada program HER3-DXd, sehingga menekan ekspektasi pipeline onkologi dalam jangka pendek.
Level dampak
● Sedang
Aset terdampak
NCSKMRK2USD/USDT-2.84%
Wawasan AI · NCSKMRK2USD/USDTWawasan AI
▼ Bearish
Trade sekarang
⚠️ Wawasan yang dihasilkan AI didasarkan pada konten berita dan disediakan untuk tujuan informasi saja. Wawasan ini bukan nasihat investasi dan tidak mencerminkan pandangan BingX. Investasi melibatkan risiko. Harap trade secara bertanggung jawab.
Daiichi Sankyo dan Merck & Co. menarik pengajuan persetujuan dipercepat untuk ADC I-DXd pada populasi kanker paru setelah FDA menilai data yang tersedia belum memadai untuk jalur tersebut. Keduanya sebelumnya mengajukan permohonan berdasarkan data studi fase 2 IDeate-Lung01, namun regulator menyatakan data itu tidak memenuhi persyaratan. Penarikan ini menjadi pukulan lanjutan bagi kerja sama tiga ADC yang disepakati pada 2023 dengan pembayaran di muka $4 billion, setelah HER3-DXd sempat ditolak FDA pada 2024 karena isu manufaktur.
