Novartis et Bristol Myers suspendent des essais de CAR-T en maladies auto-immunes après des signaux de sécurité
Résumé du marché par IA
Novartis et Bristol Myers ont mis en pause plusieurs essais de CAR-T dans les maladies auto-immunes après des signaux de sécurité inflammatoires, notamment des cas d'IEC-HS, ce qui soulève des inquiétudes réglementaires et de risque de développement pour la thématique des thérapies cellulaires en auto-immunité. Alors que les programmes en oncologie se poursuivent, ces suspensions pourraient retarder les calendriers et accroître l'incertitude autour des profils risque/bénéfice et de l'adoption finale. La nouvelle est le plus directement négative pour la visibilité du pipeline d'immunologie de Novartis et, plus largement, pour le sentiment à l'égard des développeurs de CAR-T en auto-immunité.
Niveau d'impact
● Moyen
Actifs concernés
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Novartis a suspendu le développement de sa thérapie CAR-T rapcel dans plusieurs indications après l’observation d’effets indésirables. Bristol Myers Squibb a également interrompu volontairement l’inclusion de patients dans les essais de son programme zolacel en raison de préoccupations de sécurité. Des résultats publiés en février avaient fait état d’un cas d’IEC-HS lors d’une étude de phase 1 de zolacel. Kyverna Therapeutics pourrait déposer une demande d’autorisation dans le syndrome de la personne raide d’ici la fin de l’année et recrute pour une étude pivot dans la myasthénie grave.
