La FDA approuve Pluvicto (LuPSMA617) associé à un ARPI pour le cancer de la prostate métastatique mAPMN/S PSMA-positif
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé, le 31 juillet, le lutétium-177–marqué PSMA617 (vipivotide tetraxétan, LuPSMA617; Pluvicto) en association avec un inhibiteur de la voie du récepteur des androgènes (ARPI) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique mAPMN/S PSMA-positif, naïf ou sensible à la modulation de la voie androgénique. La décision s’appuie sur l’essai de phase III PSMAddition, qui a montré un allongement significatif de la survie sans progression radiographique (rPFS) avec le schéma combiné par rapport à l’ARPI seul. Le rapport de risque (hazard ratio) rapporté est de 0,72.
