Ocular Therapeutix согласовала с FDA подачу NDA по AXPAXLI при влажной ВМД на IV квартал 2026 года

Ocular Therapeutix сообщила, что согласовала с FDA стратегию подачи заявки NDA для AXPAXLI при влажной возрастной макулярной дегенерации и планирует подать ее в IV квартале 2026 года на основе данных исследования SOL-1 (первичная конечная точка p=0.0006). Компания уточнила, что исследование SOL-R больше не будет предоставлять данные эффективности, необходимые для NDA, и будет переориентировано на долгосрочную дифференциацию. Также Ocular объединяет программу по диабетической ретинопатии вокруг глобального исследования III фазы HELIOS-3. Акции OCUL в тот же день прибавили 6.49%.