Novartis и Bristol Myers приостановили несколько клинических исследований CAR-T при аутоиммунных заболеваниях после выявления воспалительных сигналов безопасности, включая случаи IEC-HS, что усилило опасения регуляторов и рисков разработки для темы клеточной терапии аутоиммунных заболеваний. Хотя онкологические программы продолжаются, приостановки могут сдвинуть сроки и увеличить неопределённость вокруг профилей риск/польза и последующего внедрения. Эти новости наиболее напрямую негативны для прозрачности иммунологического пайплайна Novartis и более широких настроений в отношении разработчиков аутоиммунных CAR-T.
Степень влияния
● Средний
Инсайт ИИ · NCSKMAR2USD/USDTИнсайт ИИ
▼ Медвежий
⚠️ Инсайты, сгенерированные ИИ, основаны на новостном контенте и предоставляются исключительно в информационных целях. Они не являются инвестиционной рекомендацией и не отражают позицию BingX. Торговля сопряжена с риском. Пожалуйста, торгуйте ответственно.
Novartis приостановила ряд исследований персонализированной CAR-T-терапии rapcel после того, как в ходе испытаний были выявлены воспалительные побочные реакции. Bristol Myers Squibb также добровольно остановила набор пациентов в исследованиях своего CAR-T-препарата zolacabtagene autoleucel (zolacel) из соображений безопасности. Ранее опубликованные в феврале данные описывали один случай IEC-HS в исследовании фазы 1 zolacel. Kyverna Therapeutics может до конца года подать заявку на одобрение терапии при синдроме ригидного человека и набирает пациентов в ключевое исследование при миастении.