FDA одобрило LuPSMA617 (Pluvicto) в комбинации с ARPI для лечения PSMA-позитивного мAPMN/S рака простаты
FDA США 31 июля одобрило таргетную радионуклидную терапию LuPSMA-617 (Pluvicto) в комбинации с ингибитором пути андрогенового рецептора (ARPI) для лечения PSMA-позитивного метастатического рака предстательной железы mAPMN/S у пациентов, ранее не получавших вмешательств в андрогеновый путь. Решение основано на результатах III фазы PSMAddition, где комбинация статистически значимо улучшила радиографическую выживаемость без прогрессирования по данным независимого слепого центрального пересмотра. Отношение рисков составило 0.72, при этом медиана rPFS не была достигнута ни в одной группе. Это регуляторное решение в сфере здравоохранения и само по себе не связано напрямую с традиционными финансовыми активами.
