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FDA、ブリストルの多発性骨髄腫経口薬Zenbexusを承認 新規薬剤クラスが初登場

AI マーケットサマリー
再発性多発性骨髄腫に対するブリストル・マイヤーズ スクイブの経口イベルドミド(Zenbexus)のFDA承認は、新たな薬剤クラスを導入するものであり、より感度の高い寛解エンドポイントを用いた初の承認である。この決定は、ブリストルのオンコロジー・パイプラインの信頼性を裏付けるとともに、Darzalexおよびデキサメタゾンとの併用療法の採用拡大につながる可能性があり、血液学領域における競争上のポジショニングを改善し得るほか、短期的なバイオテク・リスク選好に影響を及ぼし得る。
影響度
● 普通
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米食品医薬品局(FDA)は、ブリストル・マイヤーズ スクイブの多発性骨髄腫向け経口治療薬iberdomide(製品名Zenbexus)を承認した。少なくとも1ラインの治療歴がある患者に対し、Darzalexとデキサメタゾンとの併用で用いる。承認薬としては新たな薬剤クラスの初例となる。FDAがより感度の高い寛解指標を用いて承認判断を行った初の薬剤でもある。