Novartis e Bristol Myers suspendem ensaios de CAR-T em doenças autoimunes após preocupações de segurança
Resumo de mercado por IA
Novartis e Bristol Myers suspenderam múltiplos ensaios de CAR-T para doenças autoimunes após sinais inflamatórios de segurança, incluindo casos de IEC-HS, elevando preocupações regulatórias e de risco de desenvolvimento para o tema de terapias celulares em autoimunidade. Enquanto os programas em oncologia continuam, as suspensões podem atrasar cronogramas e aumentar a incerteza em torno dos perfis de risco/benefício e da eventual adoção. A notícia é mais diretamente negativa para a visibilidade do pipeline de imunologia da Novartis e para o sentimento mais amplo em relação a desenvolvedores de CAR-T para autoimunidade.
Nível de impacto
● Médio
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A Novartis e a Bristol Myers Squibb interromperam múltiplos ensaios que avaliam seus programas de terapia celular para condições autoimunes após a observação de efeitos colaterais inflamatórios. A Novartis disse ter identificado três casos de síndrome hemofagocítica associada a células efetoras imunes (IEC-HS) e colocou estudos com o rap-cel em pausa em 24 de agosto. A Bristol Myers também suspendeu voluntariamente novas inclusões em testes do zola-cel para revisar dados clínicos e eventos inflamatórios transitórios e reversíveis, segundo comunicado enviado ao BioPharma Dive.
