FDA aprova Pluvicto (LuPSMA-617) com ARPI para câncer de próstata metastático mAPMN/S PSMA-positivo
A FDA dos EUA aprovou em 31 de julho o radiofármaco direcionado LuPSMA-617 (Pluvicto) em combinação com um inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI) para tratar adultos com câncer de próstata metastático mAPMN/S PSMA-positivo, ainda não expostos ou sensíveis à modulação da via androgênica. A decisão se baseou no estudo de fase III PSMAddition, no qual a terapia combinada mostrou melhora significativa na sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS), com hazard ratio de 0.72. O desfecho de sobrevida global ainda era imaturo na análise disponível.
