Beam Therapeutics hat die frühere Wissenschaftlerin Zi Jun (Emma) Wang verklagt und wirft ihr vor, während ihrer Anstellung Geschäftsgeheimnisse entwendet und heimlich das chinesische Startup YolTech Therapeutics gegründet zu haben. Laut Klageschrift entwickelt YolTech eine Base-Editing-Therapie gegen α-1-Antitrypsin-Mangel (AATD) und tritt damit in direkte Konkurrenz zu Beams Programm BEAM-302. Das Projekt YOLT-202 sei in den US-Markt gelangt; auch ein verbundenes Unternehmen namens Serapha wird als Beklagte aufgeführt. Über die Klage, die im September eingereicht wurde, berichtete zuerst Bloomberg Law.

uniQure hat 48-Monats-Daten zu seiner Huntington-Gen­therapie AMT-130 vorgelegt, die den Krankheitsverlauf nicht signifikant verlangsamten. Gemessen am cUHDRS sank die ausgewiesene Verlangsamung des Fortschreitens von 75% nach 36 Monaten auf 44% nach 48 Monaten. Die Aktie fiel zum Handelsstart um 41% auf $23.15. Analysten und das Management verwiesen zugleich auf robuste Signale bei sekundären Endpunkten und sehen weiter einen möglichen Weg zur Zulassung.

AstraZeneca investiert 2 Mrd. USD in Summit Therapeutics, um die Entwicklung des PD1xVEGF-bispezifischen Antikörpers ivonescimab in Kombination mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) zu beschleunigen. Teil der Vereinbarung ist der Erwerb einer 12%-Beteiligung an Summit zu einem Aufschlag von 18% auf den Schlusskurs vom Montag. Beide Unternehmen wollen zudem klinische Studien von ivonescimab zusammen mit dem CLDN18.2-gerichteten ADC sonesitatug vedotin gemeinsam finanzieren. Nach der Ankündigung stieg die Summit-Aktie im nachbörslichen Handel am Montag um 18% auf 18,23 USD.

Daiichi Sankyo und Merck & Co. haben ihren Antrag auf eine beschleunigte Zulassung für das gegen B7-H3 gerichtete ADC Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) bei Lungenkrebs zurückgezogen, nachdem die FDA die vorliegenden Daten für diesen Zulassungsweg als nicht ausreichend bewertet hatte. Der Antrag stützte sich auf Ergebnisse der Phase-2-Studie IDeateLung01, doch die Behörde machte deutlich, dass das Datenniveau die Anforderungen für eine Accelerated Approval nicht erfüllt. Der Rückzug ist ein weiterer Rückschlag für die 2023 vereinbarte ADC-Partnerschaft, für die Merck 4 Milliarden US-Dollar im Voraus zahlte; ein weiterer Kandidat, HER3-DXd, war 2024 bereits aus Herstellungsgründen bei der FDA gescheitert.