STAT1天前阿斯利康披露ATTR-CM三期試驗失利細節,牽動同業競爭格局阿斯利康在上周五披露,一項備受關注的心臟病臨床試驗意外失敗,因其實驗藥物未能為患者帶來額外益處。研究顯示,患有進展性ATTRCM的患者若已在使用另一類「穩定劑」藥物,接受阿斯利康的「沉默劑」並未見改善。由於試驗開始時大多數參與者已服用穩定劑,相關影響嚴重拖累整體III期研究結果。事件亦波及其他ATTRCM藥物公司,市場重新評估口服穩定劑與注射型沉默劑的競爭關係。1天前
STAT8-14FDA批准百時美施貴寶多發性骨髓瘤口服療法Zenbexus 新藥物類別首度獲批美國食品藥品監督管理局(FDA)批准百時美施貴寶的口服多發性骨髓瘤治療藥iberdomide(商品名Zenbexus),用於與Darzalex及地塞米松聯合治療至少接受過一線治療的患者。這是首個獲批的全新藥物類別。FDA亦首次以更敏感、更嚴格的緩解指標作為審批依據,為多發性骨髓瘤治療帶來新進展。8-14
STAT8-3Sandoz同意支付4.785億美元 和解多州涉仿製藥價格操縱指控諾華旗下仿製藥公司Sandoz同意支付4.785億美元,以和解美國數十個州及藥品轉售商就仿製藥價格被指遭操縱而提出的反壟斷指控。和解安排包括自2027年起在七年內支付4億美元,並向已較早和解的州另付約5000萬美元。Sandoz同時將支付2850萬美元,以解決由間接轉售商提出的所有尚餘集體訴訟。8-3
STAT7-27美國FDA質疑Capricor杜氏肌營養不良藥deramiocel療效:III期試驗未達目標美國FDA表示,Capricor Therapeutics用於治療杜氏肌營養不良的幹細胞療法deramiocel,在III期臨床試驗中未能達到研究目標。這一說法與Capricor於去年12月宣稱該藥在一項大型隨機研究中同時達成主要及次要終點的表述相矛盾。該藥物聚焦於已失去行走能力的青少年及年輕男性患者,此前公司稱其可保留上臂功能並延緩多數患者最終會出現的心衰。7-27