14時間前
Beam、元研究者による企業秘密の持ち出しを主張し新興YolTechを提訴
Beam Therapeuticsは、元社員のZi Jun(Emma)Wang氏が在職中に営業秘密を持ち出し、中国のスタートアップYolTech Therapeuticsを秘密裏に設立したとして提訴した。訴状によれば、YolTechはα-1抗トリプシン欠乏症を標的とする塩基編集療法を開発しており、BeamのBEAM-302と直接競合するという。YOLT-202は米国市場に入っており、関連会社Seraphaも被告に含まれる。訴訟は9月に提起され、この動きはBloomberg Lawが最初に報じた。
14時間前
1日前
uniQureの亨廷トン病遺伝子治療AMT-130、48カ月データで効果鈍化し株価41%安
uniQureは、亨廷トン病向け遺伝子治療AMT-130の48カ月臨床データを公表し、疾患進行を有意に抑制できなかったと明らかにした。cUHDRSによる進行抑制は、36カ月時点の75%から48カ月時点で44%に低下した。株価は寄り付きで41%下落し、23.15ドルとなった。一方で、アナリストと同社経営陣は副次評価項目の強さを理由に、承認に向けた道筋はあるとの見方を示した。
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1日前
アストラゼネカ、Summitに20億ドル投資 PD-1×VEGF二重特異性とADC併用開発を加速
アストラゼネカはSummit Therapeuticsに20億ドルを投資し、PD-1×VEGF二重特異性抗体ivonescimabと抗体薬物複合体(ADC)を組み合わせた開発を加速すると発表した。取引には、月曜日の終値に対して18%のプレミアムでSummit株式の12%を取得することが含まれる。両社は、ivonescimabとCLDN18.2標的ADCであるsonesitatug vedotinの臨床試験を共同で資金拠出する。発表を受け、Summit株は月曜日の時間外取引で18%高の18.23ドルとなった。
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メルクと第一三共、肺がん向けI-DXdの申請を撤回 FDAが迅速承認に必要なデータ不足と判断
メルクと第一三共は、B7-H3標的の抗体薬物複合体(ADC)イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd)について、肺がん領域での迅速承認申請を撤回した。FDAが、同承認経路を支持するには現時点のデータが不十分だと伝えたためという。両社は第2相試験の結果に基づき申請していたが、規制当局は要件を満たしていないとの見解を示した。撤回は、メルクが2023年に40億ドルの一時金を支払い締結した3つのADCに関する提携にとって、2024年に別のADCであるHER3-DXdが製造上の理由でFDAに拒否されたことに続く打撃となった。
2日前