FDA mempertanyakan efektivitas terapi Duchenne deramiocel milik Capricor Therapeutics
FDA Amerika Serikat mempertanyakan klaim Capricor Therapeutics bahwa obat sel punca untuk distrofia otot Duchenne, deramiocel, memenuhi titik akhir utama uji klinis fase 3. Penilaian regulator ini berlawanan dengan pernyataan Capricor pada Desember lalu yang menyebut obat tersebut mencapai titik akhir utama dan sekunder. Deramiocel ditujukan bagi remaja serta pria muda yang sudah kehilangan kemampuan berjalan dan sebelumnya diharapkan dapat memperlambat penurunan fungsi lengan atas serta perkembangan gagal jantung.