La FDA cuestiona la eficacia de deramiocel, el fármaco de Capricor para la distrofia muscular de Duchenne
La FDA afirmó el lunes que el tratamiento con células madre de Capricor Therapeutics para la distrofia muscular de Duchenne no cumplió los objetivos del ensayo de fase 3. El regulador señaló que esto contradice lo que la compañía comunicó en diciembre, cuando aseguró que deramiocel alcanzó los criterios principal y secundarios. El fármaco se dirige a adolescentes y jóvenes que ya han perdido la capacidad de caminar y se esperaba que ayudara a preservar la función del brazo y a frenar el avance de la insuficiencia cardiaca.