AstraZeneca explicó que un fármaco para la ATTR-CM desarrollado junto a Ionis Pharmaceuticals no logró mostrar beneficios adicionales en un ensayo de fase 3. La mayoría de los pacientes ya tomaba un estabilizador oral al inicio del estudio, y los datos indicaron que el silenciador inyectable no aportó mejoras en esos casos, lo que lastró el resultado global. El revés no solo afecta a ambas compañías, sino que también repercute en otras biotecnológicas del área y reabre el debate sobre la competencia entre silenciadores inyectables y estabilizadores orales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó iberdomida (Zenbexus), un tratamiento oral de Bristol Myers Squibb para el mieloma múltiple avanzado. El fármaco se usará en combinación con Darzalex y dexametasona en pacientes que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento. La decisión supone el debut de una nueva clase de medicamentos para este cáncer de la sangre y es la primera aprobación basada en una medida más sensible de remisión.

Sandoz, la filial de genéricos de Novartis, acordó pagar 478,5 millones de dólares para resolver acusaciones antimonopolio por supuesta fijación de precios presentadas por decenas de estados de EE. UU. y distribuidores de medicamentos. Del total, 400 millones se abonarán en siete años a partir de 2027, y alrededor de 50 millones se destinarán a estados que ya habían alcanzado un acuerdo. Otros 28,5 millones se pagarán para cerrar la demanda colectiva de revendedores indirectos, sin que Sandoz admita irregularidades.

La FDA afirmó el lunes que el tratamiento con células madre de Capricor Therapeutics para la distrofia muscular de Duchenne no cumplió los objetivos del ensayo de fase 3. El regulador señaló que esto contradice lo que la compañía comunicó en diciembre, cuando aseguró que deramiocel alcanzó los criterios principal y secundarios. El fármaco se dirige a adolescentes y jóvenes que ya han perdido la capacidad de caminar y se esperaba que ayudara a preservar la función del brazo y a frenar el avance de la insuficiencia cardiaca.