Merck y Daiichi Sankyo retiran ante la FDA la solicitud acelerada de I-DXd en cáncer de pulmón y golpean de nuevo su acuerdo de 4.000 millones de dólares
Merck y Daiichi Sankyo retiraron la solicitud de aprobación acelerada para su ADC I-DXd en una población de cáncer de pulmón, después de que la FDA considerara que los datos disponibles no respaldaban esa vía. La petición se había presentado con resultados de un estudio de fase 2, pero el regulador indicó que no alcanzaban el umbral requerido. La retirada supone otro revés para la colaboración en ADC acordada en 2023 con un pago inicial de 4.000 millones de dólares. En ese marco, otro candidato, HER3-DXd, ya había sido rechazado por la FDA en 2024 por cuestiones de fabricación.