FDA схвалило Pluvicto (LuPSMA-617) у комбінації з ARPI для PSMA-позитивного метастатичного раку простати mAPMN/S
31 липня Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) схвалило таргетну радіонуклідну терапію LuPSMA-617 (Pluvicto) у поєднанні з інгібіторами сигнального шляху андрогенового рецептора (ARPI) для дорослих із PSMA-позитивним метастатичним mAPMN/S раком простати, які раніше не отримували модулювання андрогенового шляху або були чутливими до нього. Підставою стали дані III фази PSMAddition, де комбінація продемонструвала статистично значуще подовження радіографічної виживаності без прогресування (rPFS) порівняно з ARPI, із hazard ratio 0.72. Медіани rPFS у жодній із груп не досягнуто. Дані щодо загальної виживаності на момент аналізу були незрілими.