5ชม. ที่แล้ว
FDA ตั้งข้อสงสัยประสิทธิผลยา deramiocel ของ Capricor สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน
FDA ของสหรัฐระบุเมื่อวันจันทร์ว่ายา stem cell ของ Capricor Therapeutics สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนที่มีชื่อว่า deramiocel ไม่บรรลุวัตถุประสงค์ของการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งขัดกับคำกล่าวอ้างของบริษัทในปีที่แล้ว. Capricor เคยระบุเมื่อเดือนธันวาคมว่าผลการศึกษาขนาดใหญ่แบบสุ่มพบว่ายาบรรลุทั้งจุดยุติหลักและจุดยุติรอง. ยานี้มุ่งรักษาวัยรุ่นและชายวัยหนุ่มที่สูญเสียความสามารถในการเดินแล้ว ซึ่งก่อนหน้านี้บริษัทกล่าวว่ายาช่วยคงการทำงานของแขนท่อนบนและชะลอภาวะหัวใจล้มเหลว.
5ชม. ที่แล้ว