4ชม. ที่แล้ว
FDA สหรัฐอนุมัติ LuPSMA-617 (Pluvicto) ร่วม ARPI สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก mAPMN/S ที่มี PSMA เป็นบวก
FDA สหรัฐอนุมัติเมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม ให้ใช้ยารังสีรักษาแบบมุ่งเป้า LuPSMA-617 (Pluvicto) ร่วมกับยากลุ่มยับยั้งเส้นทางแอนโดรเจนรีเซพเตอร์ (ARPI) ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายชนิด PSMA เป็นบวก และยังไม่เคยได้รับการปรับเส้นทางแอนโดรเจนมาก่อนหรือมีความไวต่อการปรับเส้นทางแอนโดรเจน (mAPMN/S) โดยต้องคัดเลือกผู้ป่วยด้วย PET ของ PSMA ตามเกณฑ์การแสดงออกของ PSMA ในก้อนมะเร็ง. การอนุมัติอ้างอิงผลการทดลองระยะที่ 3 PSMAddition ซึ่งพบว่าการรักษาร่วมช่วยยืดระยะรอดชีวิตแบบปลอดการลุกลามที่ประเมินด้วยภาพถ่ายรังสี (rPFS) อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ ARPI อย่างเดียว โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยง 0.72. เหตุการณ์นี้เป็นความคืบหน้าด้านการอนุมัติของหน่วยงานกำกับดูแลยา และไม่ได้เชื่อมโยงโดยตรงกับสินทรัพย์ในตลาดการเงินดั้งเดิม.
4ชม. ที่แล้ว