3時間前
Gland Pharma、スガマデクス注射剤で米FDA承認を取得
インドのGland Pharmaは、スガマデクス注射剤(200 mg/2 mLおよび500 mg/5 mLの単回投与バイアル)について、米食品医薬品局(FDA)から簡略新薬申請(ANDA)の承認を取得した。これはMerck Sharp & DohmeのBridion注射剤と生物学的同等性および治療学的同等性を有する製品だ。同社は販売提携先を通じて、承認当日に製品を発売したとした。IQVIAのデータによれば、米国での売上高は2026年4月までの過去12カ月で約16億ドルだった。