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米FDA、PSMA陽性mAPMN/S前立腺がんにLuPSMA-617(Pluvicto)+ARPI併用療法を7月31日に承認
米食品医薬品局(FDA)は7月31日、標的放射性核種治療薬LuPSMA-617(Pluvicto)を、雄性アンドロゲン受容体経路阻害薬(ARPI)と併用する治療として、PSMA陽性で雄性アンドロゲン経路介入歴のない転移性前立腺がん(mAPMN/S)に承認した。承認はPSMAddition第III相試験に基づき、併用療法が画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)を有意に延長し、ハザード比は0.72だった。本件は医薬品の規制当局による承認進展であり、伝統的な金融市場の資産と直接結び付くものではない。